비전이성 전립선암에 대한 항암제

비전이성 전립선암에 대한 항암제

2018 년 7 월 13 일 미국 식품의 약국 (FDA)은 비전이성 거세 저항성 전립선 암 (비 전이성 CRPC) 항암치료제로 엔자루타미드 (Enzalutamide (Xtandi)를 승인했다. 비 전이성 CRPC는 안드로겐 결핍 치료 (ADT)로 치료받는 환자중에 PSA 수치가 상승하기 시작하지만, 아직 기존의 검사 (뼈 또는 CT 검사)에서는 전이가보이지 않는 환자를 대상으로 한 임상상태에 있다.  엔자루타미드는 이전에 전이성 CRPC 전립선암 환자에게 승인되었었다. 

엔자루타미드에 대한  새로운 승인은 2018 년 2월 ASCO 생식샘 암 심포지엄에서 발표 된 뒤에,  무작위 임상 3 상 시험의 결과를 토대로,  6 월 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨 (New EnglandJournal of Medicine)에서 발표되었다.

전립선암협회펀드 감독관인 노스웨스턴 대학의 마하 후세인 박사에 의해 진행된 임상시험에서 PSA 수치가 급격히 증가(10달이내에 수치가 2배 증가)했지만 뼈 스캔, CT 또는 MRI상에서는 전이가 발견되지 않은  비 전이성 CRPC 전립선암 환자 1,401 명을 대상으로 엔자루타미드와 위약을 계속 추가 투여한 결과를 비교했다. 

엔자루타미드를 투입하였을 경우, 전이나 사망에 이르는 기간을 위약투여군과 비교시 중간값21.9 개월 (최대 36.6 개월에서최소14.7개월)로 연장시켰으며, 이는 전이 또는 사망 위험이 71 % 감소된것을 말한다. 엔자루타미드는 또한 위약투여군과 비교하여 환자들이 암 치료를 추가로 필요로 하기까지의 시간을 크게 지연시켰다 (중간값 39.6 개월  대비위약군17.7 개월).

2018 년 2 월에 FDA는 비 전이성 CRPC 전립선암을 위해 아팔루타미드(Apalutamide(Erleada))도 승인했다.  올해 이전에는 비 전이성 CRPC 에 대한 FDA 승인 치료법이 없었으며,  이러한 환자들은 일반적으로 시간이 지날수록 효과가 감소하는 ADT치료를 계속 받아왔다. 

오늘날 비전이성CRPC 전립선암 환자는 두 가지 치료법을 선택할 수 있는데,이 두 가지 방법 모두 전이성 질환을 상당히 지연시킨다. 하지만, 비 전이성 CRPC 전립선암 환자에게 ADT이외에 엔자루타미드와아팔루타미드를 더 추가하여 투여했을때 생존율이 향상되는지 여부를 알기는 아직 이르다.

전립선 암협회는UCLA대학 마이클 정 박사와 찰스 소이어 박사에게 엔자루타미드와 아팔루타미드의 합성에 대한 초기 펀딩을 제공했다.  전립선암협회는 이 두 항암제에 대한 임상전 연구 자금도 지원했었다. 

출처: 전립선암협회 : Prostate Cancer Foundation